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核心资质
益善拥有研发及生产设施,医疗器械生产资质、医疗器械经营资质、医学检验资质,通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证,具备临床基因扩增检验实验室资质并获颁ISO15189认可证书。系列产品也通过权威机构质量管理体系考核、获得欧盟CE认证。
益善医学检验实验室已连续133次满分通过国家临检中心开展的室间质量评价考核,连续13年参加欧洲分子遗传实验质控网室间质量评价。
ISO15189认证
欧洲EMQN室间质评证书
卫健委临检中心全国室间质评活动证书
NMPA三类医疗器械注册证
ISO13485认证
行业荣誉
益善坚持自主创新,开创我国个体化医疗产业先河,推动产业的形成与发展,得到国家和各级政府的高度关注和支持,是广东省科技厅认可的国家高新技术企业与个体化医学工程技术研究中心。340项发明专利,9项国际专利,8项进入美国和欧洲。
专利证书(部分)
科技小巨人企业
省级企业技术中心
广东省科技进步一等奖
广东省个体化医学工程技术研究中心
中国专利优秀奖
国家高新技术企业
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